Viktig information om restnotering av Pegasys

2024-12-07 07:53:00

Vi vill härmed informera er om att en restsituation för Pegasys för närvarande råder, och en bristsituation förväntas från och med december 2024. Denna brist uppskattas pågå till mars/april 2025, men i värsta fall kan situationen fortgå till juni/juli 2025. I nuläget behandlas cirka 1000 patienter med myeloproliferativa neoplasier (MPN) med Pegasys i Sverige.

För att säkerställa bästa möjliga hantering av situationen rekommenderas följande för patienter med MPN, med hänsyn till deras individuella behandlingsbehov och sjukdomsbild:

1.Restriktivitet vid nyinsättning

Undvik, om möjligt, förskrivning av Pegasys till nya patienter.

2.Tillfälligt uppehåll för stabila patienter

För patienter med polycytemia vera (PV) eller essentiell trombocytemi (ET) som varit i hematologisk remission i minst två år eller patienter i hematologisk remission med en JAK2V617F-allelbörda under 10 %, kan behandlingen pausas tillfälligt.

3.Utglesning av behandling för stabiliserade patienter

Stabiliserade patienter, oavsett MPN-diagnos, kan få sina doseringsintervall förlängda. Använd om möjligt hela sprutor (vanligtvis135 mikrogram) och öka doseringsintervallet.

4.Identifiering och forsatt behandling för patienter med kritiskt behov

Patienter med ett oundgängligt behandlingsbehov bör identifieras och behandlingen fortsätta utan ändringar. Detta inkluderar exempelvis icke stabiliserad MPN med allvarliga kardiovaskulära komplikationer, prefibrotisk primär myelofibros (prePMF) eller myelofibros (MF), hyperproliferativ sjukdom utan alternativa behandlingsmöjligheter, påtagligt symptomgivande sjukdom som inte svarar på annan behandling, patienter med pågående graviditet eller graviditetsönskan.

Generella rekommendationer:

Undvik att förskriva doser på mindre än 135 eller 180 mikrogram per injektion. Dosera i stället mer sällan med en högre dos per injektionstillfälle.

För JAK2V617F-positiva patienter där behandlingen pausas eller glesas ut, rekommenderas frekvent monitorering av JAK2V617F-allelbörda för att upptäcka eventuella förändringar i sjukdomsstatus.

Överväg alternativa behandlingsstrategier.

Vi inväntar ytterligare uppdateringar från Läkemedelsverket angående likvärdiga behandlingsalternativ som kan ersätta Pegasys, och vi kommer att uppdatera våra rekommendationer i samband med utvecklingen av bristsituationen.

För Svenska MPN-gruppen

Marie Lindgren, Ordförande Vårdprogramgruppen för Myeloproliferativa neoplasier